Лицензия на фармацевтическую деятельность

 

Данная статья носить информационный характер

Лицензирование фармацевтической деятельности – обязательная процедура, предусмотренная законодательством РФ с целью обеспечения безопасности потребителей и защиты граждан страны от действий недобросовестных предпринимателей.

Центр сертификации «ПермьТест» оказывает услуги по оформлению лицензий по следующим областям фармацевтики:

• реализация лекарственных препаратов оптом;
• торговля лекарственных средств в розницу;
• розничная продажа лекарственных средств, предусмотренных для животных.

Высококвалифицированные специалисты нашего центра сертификации, обладая достаточным опытом и знаниями, помогут вам на всех этапах получения фармацевтической лицензии. Одним из основных пунктов, который может непосредственным образом отразиться на решении о выдаче лицензии на фармацевтическую деятельность может стать правильный подбор соответствующего помещения.

Это обусловлено тем, что законодательством точно прописаны все характеристики и параметры помещений, которые могут использоваться предпринимателем для осуществления коммерческой деятельности в области фармацевтики. Именно поэтому сотрудники центра «ПермьТест» могут заранее выехать на объект и провести диагностику помещения на соответствие санитарным нормам, что, несомненно, отразиться на скорости и положительном результате получения лицензии.

Лицензия на фармацевтическую деятельность: основная информация

Срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность: бессрочно.

Срок получения лицензии: 2 месяца.

Лицензионный сбор:

• первоначальное оформление лицензии – 7500 рублей;
• переоформление документа о наличие лицензии – 3500 рублей.

Деятельность, подлежащая фармацевтическому лицензированию

Медицина:

• оптовые торговые операции с лекарственными средствами;
• сохранность лекарственных препаратов/средств;
• транспортирование лекарственных средств/ препаратов;
• розничная продажа/производство/отпуск лекарственных препаратов

В ветеринарной сфере лицензию на деятельность требуется получать на идентичные виды работ, единственно отличие в том, что все препараты будут предназначаться для ветеринарной отрасли. Следует учитывать, что ветеринарные клиники, которые не реализуют лекарственные средства для животных клиентам могут не получать лицензию на фармацевтическую деятельность.

Кто должен получить лицензию на фармацевтическую деятельность?

• аптечные организации;
• оптовые фирмы, продающие лекарственные средства;
• аптечные ветеринарные организации;
• обособленные подразделения и медицинские организации, расположенные вне городской местности, где отсутствуют аптечные пункты;
• ИП, деятельность которых связана с фармацевтикой.

За отсутствие разрешительного документа на проведение фармацевтической деятельности предусмотрена соответствующая уголовная и административная ответственность, размер которой определяется согласно тяжести совершенного преступления.